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国家带量采购扩面正式启动 招标文件正式公布
2019-09-04 21:50   来源:网络整理   浏览量:
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  国家带量采购扩面正式启动。9月1日,上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》。文件显示,同此前预期一样,此次集采扩面将在山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等25个地区推开,涉及第一批试点的25个中标产品,同时还会引进“多家中标”新规。

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  为进一步缓解“一药难求”现状,8月16日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议并提出,将建立健全基本药物、急(抢)救药等常用药保供稳价长效机制。比如,在已有工作基础上,针对用药短缺、价格偏高等问题,进一步完善药品采购政策,加快药品集中带量采购和试点扩面。

  今年以来,上海、山东、湖南等地频现别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品短缺问题;据此前公开数据显示,2018年1-5月份中国城市公立医院短缺药品监测岗哨涉及的短缺药品近2000个,包括维生素B1、葡萄糖酸钙、左氧氟沙星、阿奇霉素、小儿氨基酸等,范围波及北京、黑龙江、辽宁、山东、福建、安徽、湖北、湖南、广东、青海和新疆等地。

  业内人士指出,在药品招标采购过程中,普遍只招价格不带量,企业缺乏销量预期,导致“量价脱钩”,药品降价困难;同时,原料药市场垄断导致药源价格居高不下,仿制药良莠不齐,企业生产动力不足,加剧断供。

  对此,2018年11月,北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布《4+7城市药品集中采购文件》(以下简称《文件》。

  《文件》明确了化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过,确定指定规格采购品种及约定采购量;同时,为减少垄断,将中标企业数量由此前的独家改为多家,平分市场。

  据悉,试点落地后,不到一个月便完成约定采购总量的27.31%。中选的25种药品与2017年同期最低采购价相比,平均降价52%,最高降幅高达96%。其中,原研肺癌靶向药吉非替尼,药品价格从此前2280元,降至547元,降幅达56%。

  今年4月3日,国务院总理李克强在国常会上强调,进一步推进国家药品集中采购试点、短缺药监测应对和医疗救助工作,认真总结试点经验,及时全面推开。

  4月16日,国新办召开政策例行吹风会,介绍了短缺药品供应保障相关工作情况。

  会议指出,为妥善解决药品短缺、涨价、垄断等问题,国家卫生健康委已采取一系列措施,包括会同有关部门赶赴14省份开展联合调查,先后9次启动会商联动机制应对短缺,重点协调解决了赫赛汀、丝裂霉素、磷酸伯氨喹、乳糖酸红霉素等药品供应问题。

  同时,工信部采取牵头组织认定3个联合体作为小品种药集中生产基地,保障约60个易短缺药品的稳定供应,并对20个品种原料药涉嫌构成垄断行为进行调查,并对冰醋酸原料药垄断案和扑尔敏原料药滥用市场支配地位行为作出处罚等。

  今年6月,国家医保局医药服务管理司司长熊先军在国务院政策例行吹风会上总结道,2018年,我国采取一系列措施减轻患者药费负担,预计节省了药品费用58亿元,为患者节省药品支出约23亿元。未来将进一步扩大药品集中采购规模,优化完善药品集中采购制度。

  截至目前,河南省已于8月16日进行药品价格申报工作,而河北、陕西、辽宁、广西、福建、江西等地也分别表示跟进带量采购工作。

  “医疗服务的改革挑战极大,从药品入手是策略性的结构调整的第一步,组合政策工具的持续推进并将其制度化才是随后政策变化的主要看点。”医疗专家赵衡表示。

  赵衡指出,由于长期的服务体系结构性扭曲,服务方和产品方的利益捆绑已经固化,如何打破利益藩篱非常关键。如果采取行政化的手段固然会收效一时,但将面临来自服务方的反弹,策略性地借助工具步步为营推动医疗开支的结构性调整成为亟待解决的问题。

  除增加带量采购试点地区,此次国常会明确,将进一步加强预警应对,搭建短缺药品信息采集平台;强化药品价格常态化监管和价格执法;对医药企业开展信用评价,完善激励惩戒措施;同时,完善法律法规,对垄断、操控药品市场价格等行为,依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚等。

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